rebectsoft
1
???????????--??
?????????????????????

 

 

 

?????????????

 

 

 

 

????汾

?????

???????

QHDSZYYY-LL-ZD-001-01

?? ?? ??

 

?? ??

 

?? ?? ??

 

?? ??

 

?? ? ??

 

?? ??

 

??Ч????

 

 

 

 

 

 

???????

δ???????????????á?й?????????????

??????

??????

??????

?????

?????

?????

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.???????????P?????е??????????????????????????????????????????

2.???÷?Χ??????????????????е???P?????е??????????????顣

3.??????????????????????????????????????????

4.??   ???

???????

1.??????P?????е??????????????????棬????????????齨?????????????????????????????????????????????????????

2.?????????????????????????????????????????????????????????????

3.?????????????????????е??????飬???о????????????鷽?????????????????????????????????????????????????

????????????

1.???????????????????????????????????????????????????????????????????????????10?????????????3???????????2??????????1???? ?????????8????

2.?????????????????????????????????????????????????????????????

3.??????????????3???????????????????????Ρ???????????????κ??????????????????????????????????????????????????????????????Ρ?

4.??????????????????1?????????????????????????????????????????????????桢???????????????????????

5.???????????????????????????????????????????

6.?????????????????????????????????????????й???????????????????????????????Э?飬???????????????

7.???????????????????????????????????????淶????GCP????????????桢????????????????鼼????????????????????????????

8.?????????????????????????????????????????鹤????淶?????????????????????????????????????????????

8.1????????????ε?SOP

8.2??????????????κ??????????SOP

8.3?????????????λ???

8.4?????????????

8.5??????????????????

8.6?????????????????????SOP

8.7??????????????????????Э???SOP

8.8???????????????SOP

8.9??????????????????????????SOP

8.10???????????????????SOP

8.11????????????????SOP

8.12????????SOP

8.13????????SOP

8.14????????????????SOP

8.15???????????????????????SOP

??????????

1. ?????????????????????????????????淶????GCP????????????????????????????????????????????漰??????????о???????????????????????????????????????????е????????????????????????????????桢?????????????????????????????????

2. ???????????????????????????????????????鹤???????????κβ???????????????????????

3.?????????????????е??????飬?????????????????????????????????????????????Э????λ???????????????е??????飬????????????????????1-2?????????????鷽??????????????????????

4.???????????????????????????????

4.1???/??????????????????е??????飻

4.2????????????????и?????飻

4.3??????????????????????顣

5.??????????????????????????????

5.1????????г??????鷽??????????????κ??????????????????

??????????

5.2????????г???????????????Σ??????????????????????????????????????飬????????????????

5.3???????????????е???????飬????о????????????????????鱨?棬????????????????????????????????????档

6.?????????????????????????????????????????????????????????????鹤???????

7. ????????????????????????鹤?????????????????????????????????????????????????????

8.????????????????μ??????????飬?????????????????????μ????????????????????????????1/3???????????????????????????????????????????

9.??????????????????????????????????е????????????????????????м???????????κβ?????????????档

????????????????1??

1.??????????????????????????????????????????????????????????

1.1????????????????????2??

1.2????????????????????????????????????????????????????????е??????

1.3????????????????????е??????棻

1.4?о??????

1.5???鷽????

1.6???????飻

1.7?????????????????

1.8???????????

1.9?о??????

1.10?о?????????

1.11???????????????й???????

2.?????????????????????????????г????????????????涨?????????????????????????

3.?????????????????????????????????????????????????

4.????????????飬???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

5.????????????????????顣

6.?????????????????????????????????????????????????????????顣

7.????????????????????????????????????????????????????

8.δ?λ????????????????????????λ???????????

9.?????????????????????????

9.1???

9.2????????????

9.3???????????????

9.4?????

9.5??????????????????????顣

10. ?????????????????????????????????????????????????γ???????????????/??????

11. ????????????????????????????????????????????????????飬????????????

?塢???????????????????

1.?????????ж???????????????????

2.????????浵?????????????????????????????????3????

???????????

1.?????????????????????????????????????涨?????????????????????????????????????????????????

2.?????????ж???????????

???????

1.???????????????????鹤????????????????????????????????????

2.???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Ч??

3.?????????????Ч???????С?

5.?ο?????

?????????????????????淶????2003??

??????????????(1964??????汾)

???????漰??????????о???????? (CIOMS) ??

?????????????о????????????????(WHO)??

??????????????????鹤?????????2010??

6.??????

????1????????鹤???????

????2??????????????

????3: ????????浵???????

 

????1??

??????鹤???????

 

 

 

 


????2??

 

????????????

 

???????????

????????????????***XL**??

??????????

**?**?????????

???????

1.       ????????????

2.       ?????????????

3.       ????о???????

4.       ????о???????????汾??/?????

5.       ????о?????/??????????????????????????????

6.       ?о??????

7.       ???????????????????

8.       ????????????????????棩

9.       ?????????????о???飨????汾??/?????

10??????????????????

11??????????????????????????????????о?????????????

 

?????

 

 

??????鵥λ

 

 

????о???

????????????

 

 

?????????

??????????

 

????о???

 

 

????????

 

 

 

 

 

 

 

????3??

 

????????浵???????

????1. ?????????

1.1 ?????????????

1.2?????????齨????

????1.3????????????????

1.4???????????????

1.5???????????????

1.6???????????????

1.7??????????????

1.8?????????????????

1.9??????鼼??????

1.10????????

1.11???????????????????

1.12???????????????????????????

1.13????????????λ???

1.14????????????????????

1.15????????????????????

????2. ???????????

????2.1 ?????????????????

????2.2 ???????飻

????2.3 ??????????鹤??????

????2.4 ???????????????

????2.5 ??????????????????

????2.6 ???????????????

????2.7 ??????????????

????2.8 ??????????/?????????????

????2.9 ???????????????????????

??  2.10 ??????????????????????й??????????????????????????????????

2.11 ????????????????